El laboratorio Atrys ha recibido la resolución de adjudicación, con fecha a 2 de diciembre de 2015, para el contrato para servicios de realización de pruebas analíticas especiales (externalizadas) del Consorci del Laboratori Intercomarcal de l’Alt Penedés, l’Anoia i el Garraf, correspondiente al Lote 1 (pruebas de Hemato-Oncología y Anatomía Patológica), expediente CLI 1/15, con un plazo de ejecución de 24 meses y posibilidad de prórroga por 12 meses.
El Hospital Recoletas Campo Grande está ultimando la instalación de un nuevo acelerador lineal de última generación para el tratamiento de los pacientes oncológicos que entrará en funcionamiento en enero de 2016.
Este equipamiento, junto con la experiencia del equipo profesional del Hospital Recoletas Campo Grande y la colaboración científica de Atrys, permitirá realizar tratamientos de mayor precisión, más eficaces y seguros, que conseguirán una mejor calidad de vida de los pacientes oncológicos.
En la presente convocatoria, Atrys ha recibido financiación para cuatro nuevos proyectos, cuyo periodo de ejecución empezará en el mes de junio de 2015 y terminará en mayo de 2018.
Los proyectos financiados son:
GLIOMATHETAPY – INMUNOTERAPIA CON UN ANTICUERPO MONOCLONAL FRENTE A TUMORES DE CEREBRO DE ALTO GRADO.
El objetivo principal del proyecto es determinar el potencial terapéutico del anticuerpo monoclonal Nilo1 para el tratamiento de tumores cerebrales humanos de alto grado.
El anticuerpo monoclonal Nilo 1 fue generado frene a antígenos de superficie de células de neuroesfera de ratón y reconoce en particular, las células madre neurales (astrocitos tipo B) de ratón, tanto en condiciones fisiológicas como patológicas. Este anticuerpo fue desarrollado y patentado por investigadores del CSIC, y licenciado por Altrys Health. El descubrimiento reciente de que el anticuerpo monoclonal Nilo1 reconoce una subpoblación de células en gliomas malignos de cerebro humano adulto, junto con la capacidad de inhibir in vitro la proliferación de neuroesferas, sugiere la posible utilización de este anticuerpo como herramienta terapéutica en tumores cerebrales de alto grado.
El proyecto está liderado por Atrys y se desarrollará conjuntamente con investigadores del CIB-CSIC y el Instituto Imdea de Nanociencia.
A demás, Althia participa en tres proyectos más financiados por el programa RETOS. Los proyectos son:
PREDICTGYN – DESARROLLO DE NUEVAS APROXIMACIONES EN EL MANEJO INDIVIDUALIZADO DE PACIENTES CON CÁNCER GINECOLÓGICO
PAPILOMA – NUEVO DIAGNÓSTICO RÁPIDO Y DE ALTA SENSIBILIDAD PARA EL VIRUS DEL PAPILOMA HUMANO
ZITOMAB – DESARROLLO DE INMUNOTERAPIAS ANTI-TUMORALES DE SEGUNDA GENERACIÓN: ANTICUERPOS Y NANOBODIES CONJUGADOS CON TOXINAS DE FORMA ESPECÍFICA MEDIANTE INTEÍNAS-ZIP
La información detallada de cada proyecto se encuentra en la sección de I+D, Proyectos de investigación.
La resolución de adjudicación, con fecha a 16 de noviembre de 2015, es para el contrato de servicios externos de realización de diagnósticos citológicos por laboratorio externo, con destino a la Agencia Pública Empresarial Sanitaria Hospital de Poniente, expediente p.A.10/15, con plazo de ejecución de 12 meses y posibilidad de prórroga por 12 meses más.
Tras la publicación de diferentes artículos relacionados con la Red de Centros Acreditados eDiagnostic en ópticas, con patología ocular y fomentando la importancia de las revisiones oculares periódicas, comenzamos con el primer caso clínico de una serie que iremos publicando. El objetivo de la presentación de los casos clínicos que son seleccionados de los casos que recibimos diariamente de nuestras ópticas colaboradoras es dar a conocer la relevancia que tiene la detección precoz en la práctica clínica diaria.
Presentamos el caso clínico de un paciente con sospecha de (Neuropatía Glaucomatosa). Se trata de un varón de 44 años, sin antecedentes personales de interés salvo una dislipemia (colesterol elevado) y que realiza consulta optométrica de forma rutinaria.
Los datos de exploración son los siguientes:
Hipermétrope de 3 dioptrías con un astigmatismo con la regla de 1 dioptria a 0º en ambos ojos (AO), que alcanza una agudeza visual (AV) de unidad en AO.
La presión intraocular (PIO) es de 20 mm Hg en ojo derecho (OD) y de 21 mmHg en ojo izquierdo (OI).
El test de Amsler normal.
Se realizan fotografías de fondo de ojo mediante retinógrafo no midriático (DRS by Visionix). En las retinografías aportadas se observan alteraciones en ambas papilas con signos de excavación marcada (0.8), teniendo en cuenta que es un ojo hipermétrope de 3 dioptrías, es decir un ojo corto, las papilas deben ser algo más pequeñas y por tanto, las fibras del nervio óptico alcanzarían una mayor densidad; la presencia de excavación supone una alteración poco compatible con la normalidad.
Esta excavación no presenta escotaduras, pero no sigue regla ISNT (Inferior, Superior, Nasal, Temporal), ya que la zona nasal de ambos ojos es mayor que la superior e inferior.
La forma de los vasos hace efecto copa y parece que pudiéramos ver los agujeros de la lámina cribosa en el fondo de dicha excavación. También es posible observar un cierto halo de atrofia circumpapilar en ambos ojos.
El resto de los elementos observados en las imágenes son compatibles con la normalidad.
Retinografías de campo nasal, donde se puede observar la relación anómala entre excavación y papila.
Los datos anormales de la papila, junto a una PIO de 20 y 21 mmHg, son muy sugerentes de una Neuropatía Glaucomatosa y es uno de los cuadros que podemos encontrarnos con cierta frecuencia a partir de los 40 años.
Sería interesante saber si existen antecedentes familiares de Glaucoma, ya que sabemos que es una enfermedad con alta carga genética, si bien es cierto que las mujeres suelen heredarla más que los hombres.
También sería una dato de interés conocer la paquimetría (medida del espesor corneal) central, ya que sabemos que córneas finas ( < 550 micras) supone que las medidas de PIO que tomemos están infraestimadas, y son realmente más altas. Esta condición está relacionada estrechamente con glaucomas de baja tensión, por el contrario, córneas más gruesas suponen que estamos tomando valores más elevados de los reales.
Con todos los datos de las retinografías aportadas, más la medida de la PIO resulta necesario poder realizar un diagnóstico de certeza o excluir la presencia de Neuropatía Glaucomatosa, para ello se deriva al paciente a visita presencial con su Oftalmólogo, quién habrá de valorar la situación del ángulo iridocorneal mediante gonioscopia. En pacientes hipermétropes hay una mayor incidencia de glaucoma de ángulo cerrado.
También es necesario objetivar en consulta oftalmológica si existen alteraciones de dicha neuropatía. Valoraremos por un lado las pruebas morfológicas, y hoy en día podemos estudiar diversos elementos de la capas neurorretinianas que parecen estar relacionados con el Glaucoma : capa de células ganglionares en el área macular, capa de fibras peripapilares , la propia excavación, y su relación con los bordes de dicha papila. Los nuevos sistemas de OCT (Tomografía Óptica de Coherencia) permiten diversas estrategias para buscar y detectar alteraciones cada vez más precoces y más especificas del daño por Neuropatía Glaucomatosa.
Desde el punto de vista funcional, el campo visual sigue siendo la exploración principal, aunque existen otros más sofisticados como ciertos tipos de ERG (Electrorretinograma) y otras pruebas neurofisiológicas.
Con todo ello, el oftalmólogo habrá de establecer un posible diagnóstico de Glaucoma, con la dificultad que a veces pueda entrañar el diferenciar la Hipertensión ocular sin Glaucoma, es decir sin daño neurológico asociado, como del Glaucoma de baja tensión, que son pacientes con PIO dentro del rango normal, pero con una vulnerabilidad que hace que el daño neurológico este presente y progrese.
La PIO no deja de ser más que un importante factor de riesgo, el Glaucoma es una neuropatía que hay que identificar y seguir, ya que el tratamiento tiene como objetivo detener y/o hacer más lenta su progresión para preservar el máximo tiempo posible la visión del paciente.
Resulta muy importante, desde el punto de vista de la prevención y detección precoz de esta enfermedad, el realizar tomas de la PIO en las mejores condiciones y de forma repetida. Complementarlo con retinografías supone poder detectar de forma precoz aquellos pacientes con signos iniciales, para que puedan ser correcta y precozmente diagnosticados y tratados, ya que es una enfermedad que no da signos ni síntomas perceptibles por el paciente hasta que no se encuentra en una alto grado de progresión.
Fdo.: Dr. Jesús Montero Iruzubieta, Oftalmólogo de eDiagnostic.
Agradecimientos a Óptica Guadassuar (Carlos Aleixandre, óptico-optometrista; Mercedes Ballester, óptico-optometrista)
Atrys ha sido reconocida como PYME innovadora por el Ministerio de Economía y Competitividad.
Este sello, creado para pequeñas y medianas empresas (PYME), reconoce de manera oficial el esfuerzo de nuestra empresa en investigar e innovar en el sector médico.
La Entidad Nacional de Acreditación (ENAC) ha decidido renovar y expandir el alcance de la acreditación de Althia Health, S.L. (Althia) como reconocimiento de la calidad y la competencia técnica conforme a los criterios recogidos en la norma UNE-EN ISO 15189:2007, para la realización de ensayos de Anatomía Patológica y Patología Molecular.
La norma ISO 15189 es una norma internacionalmente reconocida, específicamente diseñada para el establecimiento de la gestión de calidad en un laboratorio clínico, y la evaluación de la capacidad técnica de un laboratorio para proporcionar resultados fiables y precisos. Se trata de una iniciativa crítica que proporciona los estándares de calidad de las mejores prácticas y las competencias para la armonización de las prácticas globales hacia una medida común de aseguramiento de la calidad y la seguridad.
Atrys fue el primer laboratorio de España acreditado según la norma ISO 15189 para determinar la sobreexpresión de la proteína HER2 mediante inmunohistoquímica (IHQ) y la amplificación del gen HER2 por hibridación in situ fluorescente (FISH), en cáncer de mama.
Recientemente Atrys ha ampliado su alcance a todas las pruebas de IHQ y FISH que aparecen en la Lista de Análisis Acreditados en la web de ENAC, incluyendo más de 70 marcadores. No obstante, habiendo optado por una modalidad de alcance flexible, esta lista se ampliará a la par que Althia incorpore nuevos marcadores por IHQ y FISH a su catálogo.
La acreditación UNE-EN ISO 15189, a diferencia de la certificación ISO 9001 para la gestión de la calidad, asegura la competencia técnica de los laboratorios clínicos, y es el estándar recomendado por la Sociedad Española de Anatomía Patológica (SEAP) para los laboratorios de Anatomía Patológica.
Con este reconocimiento, Atrys ha cumplido el objetivo de ampliar el alcance de su competencia técnica, y confirma su compromiso con los máximos niveles de calidad en el servicio de diagnóstico asistencial, en los servicios y colaboraciones de investigación, así como en el ámbito de los ensayos clínicos.
El pasado 20 de febrero se presentó en Bruselas el proyecto europeo de medicinas innovadoras PRECISESADS, en el que participan 23 centros de investigación del mundo académico y 5 socios industriales, entre los cuales se encuentra ALTHIA. En el estudio se incluirán más de 2.000 paciente europeos con dolencias autoinmunes y seiscientos individuos sanos como control.
El proyecto, con un presupuesto de 22.5 millones de euros y una duración de 5 años, está financiado a partes iguales por el Séptimo Programa Marco (7PM) y la Federación Europea de Asociaciones de la Industria Farmacéutica (EFPIA).
El novedoso abordaje multidisciplinar pretende estudiar a nivel molecular alguna de las más comunes enfermedades autoinmunes: lupus eritematoso, artritis reumatoide, esclerosis sistémica, síndrome de Sjogren y PAPS, enfermedades que individualmente pueden ser consideradas como poco prevalentes, pero que en su conjunto afectan a un 1% de la población. El conocimiento de la firma molecular de estas dolencias permitirá el desarrollo de herramientas de diagnóstico y pronóstico más potentes, así como el diseño de terapias más efectivas dentro del concepto de medicina individualizada.
La Entidad Nacional de Acreditación (ENAC) ha otorgado la acreditación a Althia Health, S.L. (Althia) como reconocimiento de la calidad y la competencia técnica conforme a los criterios recogidos en la norma UNE-ENISO 15189:2007, para la realización de ensayos de Anatomía Patológica y Patología Molecular.
Althia es el primer laboratorio de España en acreditarse según la norma UNE-EN ISO 15189 en inmunohistoquímica (IHQ) y en hibridación in situ fluorescente (FISH). El alcance de dicha acreditación es para la determinación de la sobreexpresión de la proteína HER2 por análisis inmunohistoquímico y la amplificación del gen HER2 por FISH, en tejido de cáncer de mama.
La acreditación UNE-EN ISO 15189 asegura, a diferencia de la certificación por la ISO 9001 para la gestión de la calidad, la competencia técnica y de gestión de Althia como laboratorio o entidad técnica.
Con esta acreditación, Althia confirma su compromiso con los máximos niveles de calidad en el servicio de diagnóstico asistencial, en los servicios y colaboraciones de investigación, así como en el ámbito de los ensayos clínicos. El objetivo de Althia es seguir trabajando para ampliar el alcance de la acreditación obtenida.
Sobre HER2
HER2 es un receptor de membrana con actividad tirosincinasa sobreexpresado o amplificado en un 15-25% de las pacientes. Puede determinarse en el tejido tumoral del cáncer de mama de dos formas: por determinación de la expresión de proteína mediante IHQ; y por determinación de la amplificación del gen mediante hibridación fluorescente in situ (FISH).
La expresión de HER2 se ha asociado a un peor pronóstico de la enfermedad, a cierta resistencia al tamoxifeno, y a una mayor sensibilidad a las antraciclinas frente a CMF. Pero el principal valor hasta hoy, es su predicción de respuesta a la terapia anti-HER2 (trastuzumab o lapatinib).
La expresión y/o amplificación de HER2 se debe determinar en todas las pacientes con cáncer de mama, al diagnóstico de la enfermedad, con el fin de considerar la administración de terapia anti-HER2 adyuvante con trastuzumab. En el caso de que la paciente tenga enfermedad metastásica y no se hubiera determinado el HER2 previamente, éste se debe establecer en la metástasis, o en el tumor primario si no es posible biopsiar la metástasis.
Aproximadamente el 20% de las determinaciones de HER-2 pueden ser incorrectas. Por ello, un panel de expertos de la American Society of Clinical Oncology (ASCO) y del College of American Pathologists (CAP) recomienda que los laboratorios locales estén acreditados de forma adecuada. Cuando se determina HER2 mediante un test debidamente validado, no existen diferencias entre la IHQ y el FISH como predictores del beneficio de la terapia anti-HER2.
