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Atrys renueva y amplia el alcance de la acreditación

5 · marzo · 2014

La Entidad Nacional de Acreditación (ENAC) ha decidido renovar y expandir el alcance de la acreditación de Althia Health, S.L. (Althia) como reconocimiento de la calidad y la competencia técnica conforme a los criterios recogidos en la norma UNE-EN ISO 15189:2007, para la realización de ensayos de Anatomía Patológica y Patología Molecular.

La norma ISO 15189 es una norma internacionalmente reconocida, específicamente diseñada para el establecimiento de la gestión de calidad en un laboratorio clínico, y la evaluación de la capacidad técnica de un laboratorio para proporcionar resultados fiables y precisos. Se trata de una iniciativa crítica que proporciona los estándares de calidad de las mejores prácticas y las competencias para la armonización de las prácticas globales hacia una medida común de aseguramiento de la calidad y la seguridad.

Atrys fue el primer laboratorio de España acreditado según la norma ISO 15189 para determinar la sobreexpresión de la proteína HER2 mediante inmunohistoquímica (IHQ) y la amplificación del gen HER2 por hibridación in situ fluorescente (FISH), en cáncer de mama.

Recientemente Atrys ha ampliado su alcance a todas las pruebas de IHQ y FISH que aparecen en la
Lista de Análisis Acreditados en la web de ENAC, incluyendo más de 70 marcadores. No obstante, habiendo optado por una modalidad de alcance flexible, esta lista se ampliará a la par que Althia incorpore nuevos marcadores por IHQ y FISH a su catálogo.

La acreditación UNE-EN ISO 15189, a diferencia de la certificación ISO 9001 para la gestión de la calidad, asegura la competencia técnica de los laboratorios clínicos, y es el estándar recomendado por la Sociedad Española de Anatomía Patológica (SEAP) para los laboratorios de Anatomía Patológica.

Con este reconocimiento, Atrys ha cumplido el objetivo de ampliar el alcance de su competencia técnica, y confirma su compromiso con los máximos niveles de calidad en el servicio de diagnóstico asistencial, en los servicios y colaboraciones de investigación, así como en el ámbito de los ensayos clínicos.